Melatonin für autistische Kinder: die Präparate und was in ihnen steckt

Melatonin ist das Medikament, nach dem ich in der Sprechstunde am häufigsten gefragt werde. Es gibt mehrere Präparate. Sie unterscheiden sich darin, wofür sie zugelassen sind, wie sie eingenommen werden und was sonst noch darin ist.

In Deutschland ist jedes Melatonin für Kinder verschreibungspflichtig. Seit dem 23. Mai 2026 gibt es eine Ausnahme nur für Erwachsene: Tabletten mit 3 mg gegen Jetlag (Packungen bis 30 mg) sind ohne Rezept in der Apotheke erhältlich. Am Ende folgt ein kurzer Abschnitt zu Gummibärchen und Nahrungsergänzungsmitteln.

Wenn Ihr Kind keine Tabletten schlucken kann, kann es das lernen. KidzMedz bringt Kindern ab fünf Jahren eine Methode in sechs Schritten bei: KidzMedz Cymru (Cardiff and Vale University Health Board) (englischsprachige Seite). Ein deutschsprachiges Merkblatt dazu: Tabletten schlucken leicht gemacht (Universitäts-Kinderspital Zürich).

Wofür jedes Melatonin zugelassen ist

Slenyto ist das einzige Melatonin, das für autistische Kinder zugelassen ist. Voquily ist für Einschlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, englisch ADHD) im Alter von 6 bis 17 Jahren zugelassen. Circadin ist nur für Erwachsene ab 55 Jahren zugelassen. Ärztinnen und Ärzte verschreiben solche Präparate oft auch für autistische Kinder. Das nennt man Anwendung außerhalb der Zulassung. Die Anwendung außerhalb der Zulassung (Off-Label-Use) ist üblich und erlaubt. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt kann Ihnen erklären, warum sie oder er dieses Medikament gewählt hat.

Was bedeutet „zugelassen“?

Zugelassen (licensed). Ein Medikament braucht eine Zulassung. Sie legt fest, für welche Erkrankung, welche Altersgruppe und welche Darreichungsform (zum Beispiel Tablette oder Lösung) es gedacht ist. Slenyto und Circadin sind EU-weit über die EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) zugelassen. Für die Zulassung muss der Hersteller in Studien zeigen, dass das Medikament wirkt und sicher ist. Studien werden fast immer zuerst bei Erwachsenen gemacht. Viele Medikamente sind bei Kindern nicht vollständig untersucht.

Off-Label-Use (off-label). Ein zugelassenes Medikament wird anders angewendet als in der Zulassung beschrieben, zum Beispiel in einer anderen Altersgruppe oder bei einer anderen Erkrankung.

Nicht zugelassen (unlicensed). Ein Medikament ohne Zulassung im Land, zum Beispiel eine Rezeptur aus der Apotheke oder ein Import aus einem anderen Land.

Off-Label-Use oder die Anwendung eines nicht zugelassenen Medikaments bedeutet für sich genommen nicht, dass es unsicher ist.

Die Anwendung außerhalb der Zulassung (Off-Label-Use) ist üblich und erlaubt. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt kann Ihnen erklären, warum sie oder er dieses Medikament gewählt hat.

Quellen: MHRA (britische Arzneimittelbehörde), Drug Safety Update zu Off-Label-Use (englischsprachige Seite); Medicines for Children, Elterninformation zu nicht zugelassenen Medikamenten (englischsprachige Seite).

Die Präparate

Slenyto (Retardtabletten 1 mg und 5 mg)

• Zugelassen für: Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder neurogenetischen Erkrankungen, wenn Schlafhygiene allein nicht ausgereicht hat. Außerdem für Insomnie bei Kindern von 6 bis 17 Jahren mit ADHS.
• Einnahme: kleine Tabletten, 3 mm groß. Sie geben das Melatonin langsam über die Nacht ab.
• Zerkleinern? Ja, aber dann wirkt sie nicht mehr langsam. Siehe „Zerdrücken“ unten.
• Laktose: ja. 8,32 mg pro 1-mg-Tablette; 8,86 mg pro 5-mg-Tablette.

Circadin (Retardtablette 2 mg)

• Zugelassen für: kurzzeitige Behandlung von Insomnie bei Erwachsenen ab 55 Jahren. Bei Kindern ist es Off-Label-Use.
• Einnahme: ganz schlucken.
• Zerkleinern? Ja, aber dann wirkt sie nicht mehr langsam. Siehe „Zerdrücken“ unten.
• Laktose: ja. 80 mg pro Tablette.

Voquily (Lösung zum Einnehmen 1 mg/ml)

• Zugelassen für: Einschlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren mit ADHS, wenn Schlafhygiene nicht ausgereicht hat. Verschreibungspflichtig.
• Einnahme: mit Wasser auf nüchternen Magen. 1 Stunde vorher und nachher nichts essen.
• Laktose: enthält keine Laktose.

Andere in Deutschland erhältliche Lösungen und schnell freisetzende Tabletten wurden noch nicht geprüft und sind hier deshalb nicht genannt.

Was sonst noch in Tabletten und Lösung steckt

Tippen Sie auf ein Präparat, um zu sehen, was es sonst noch enthält.

Slenyto

• Zulassung: Autismus und/oder neurogenetische Erkrankungen; ADHS
• Alter: 2–18; 6–17
• Form: Retardtablette
• Laktose: 8,32 mg / 8,86 mg
• Propylenglycol: Nein
• Weitere Inhaltsstoffe: –
• Zerkleinern? Siehe „Zerdrücken“ unten

Circadin

• Zulassung: Insomnie, Erwachsene
• Alter: ab 55
• Form: Retardtablette
• Laktose: 80 mg
• Propylenglycol: Nein
• Weitere Inhaltsstoffe: –
• Zerkleinern? Siehe „Zerdrücken“ unten

Voquily

• Zulassung: Einschlafstörungen bei ADHS
• Alter: 6–17
• Form: Lösung
• Laktose: Keine
• Propylenglycol: 150,5 mg/ml
• Weitere Inhaltsstoffe: Sorbitol 140 mg/ml, Sucralose
• Zerkleinern? –

Europäische Grenzwerte für weitere Inhaltsstoffe

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) legt Warnschwellen für einige Inhaltsstoffe in Arzneimitteln fest.

• Propylenglykol (propylene glycol) hält das Melatonin gelöst. Kleine Kinder bauen es langsam ab, daher kann es sich ansammeln. Die Warnschwelle liegt bei 50 mg pro kg Körpergewicht und Tag von 4 Wochen bis unter 5 Jahren und bei 1 mg pro kg und Tag unter 4 Wochen. Ein Beispiel: Ein Kind mit 15 kg erreicht 750 mg pro Tag mit 5 ml des Saftes mit 150,5 mg/ml. 3 ml dieses Saftes enthalten 450 mg und liegen unter der Grenze.
• Benzylalkohol (benzyl alcohol) ist ein Konservierungsmittel. Neugeborene dürfen ihn nicht erhalten. Kinder unter 3 Jahren sollten ihn nicht länger als eine Woche einnehmen, außer Ihre Ärztin oder Ihr Arzt rät dazu.
• Sorbitol (sorbitol) ist ein Süßungsmittel. Kinder mit hereditärer Fructoseintoleranz (hereditary fructose intolerance), einer seltenen angeborenen Stoffwechselstörung, sollten es nicht einnehmen. Größere Mengen können Bauchbeschwerden verursachen.
• Parabene (parabens) sind Konservierungsmittel. Sie können allergische Reaktionen auslösen, auch verzögert.

Ist Ihr Kind unter 5 Jahre alt oder nimmt es eine hohe Dosis eines Saftes ein, fragen Sie in der Apotheke, ob ein Saft mit weniger Propylenglykol besser passt. Nennen Sie dort auch andere flüssige Arzneimittel Ihres Kindes, denn die Mengen addieren sich.

Warum ein Wechsel des Melatonins den Schlaf verändern kann

Eltern erzählen mir oft, dass sich der Schlaf ihres Kindes verändert hat, als das Melatonin gewechselt wurde. Die Präparate sind nicht gleich. Das kann auch dann passieren, wenn die Dosis gleich aussieht.

Ab und zu gibt es Lieferprobleme. Dann muss ein Kind kurzfristig auf ein anderes Präparat oder von der Lösung auf Tabletten umgestellt werden. Das kann sich dabei ändern:

Langsame oder schnelle Freisetzung. Slenyto und Circadin geben das Melatonin langsam über die Nacht ab. Voquily-Lösung wirkt schnell. Eine schnell wirkende Lösung hilft oft beim Einschlafen, kann aber nachlassen, und manche Kinder wachen dann nachts auf. Beim Wechsel von der Lösung zu Slenyto kann das Einschlafen anfangs etwas länger dauern, das Durchschlafen kann sich aber bessern.

Zerdrücken. Jede Melatonin-Tablette kann zerdrückt werden, auch Slenyto und Circadin. In der Packungsbeilage steht, dass man die Retardtabletten nicht zerdrücken soll. Der Grund ist, dass die langsame Freisetzung verloren geht, nicht dass es unsicher ist. Eine zerdrückte Retardtablette wirkt wie eine schnell freisetzende: Sie hilft beim Einschlafen, hält aber vielleicht nicht die ganze Nacht. Das Zerdrücken ist nicht von der Zulassung gedeckt. Sprechen Sie deshalb vorher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin. Zum Zerdrücken eignet sich ein Tablettenmörser oder zwei Metalllöffel. Mischen Sie das Pulver in 15 bis 30 ml Wasser, Orangensaft oder Milch oder in etwas Joghurt. Geben Sie es sofort. Spülen Sie Mörser oder Löffel mit etwas Wasser aus und geben Sie auch das, damit die ganze Dosis genommen wird. Soll die langsame Freisetzung erhalten bleiben, kann die ganze Tablette in Joghurt, Orangensaft oder Eiscreme gegeben werden.

Medikament im Essen: mit Wissen des Kindes oder heimlich

Ein Medikament in Essen oder ein Getränk zu mischen, damit es leichter geht, ist in Ordnung, wenn Ihr Kind davon weiß. Fragen Sie vorher in der Apotheke, welche Lebensmittel geeignet sind. Etwas anderes ist es, ein Medikament heimlich zu geben, ohne dass das Kind es weiß. Das ist nur erlaubt, wenn das Kind die Entscheidung nicht verstehen kann, das Medikament notwendig ist und das Behandlungsteam einen Plan vereinbart hat, der regelmäßig überprüft wird. Kinder, die die Behandlung gut genug verstehen, können selbst mitentscheiden. Einem Kind oder Jugendlichen, das selbst entscheiden kann, darf ein Medikament nie heimlich gegeben werden. Wenn Ihr Kind ein Medikament verweigert, sprechen Sie mit dem Arzt oder der Apotheke.

Von der Lösung zur Tablette und umgekehrt. Tabletten werden in mg pro Tablette angegeben, Lösungen in mg pro ml. Voquily enthält 1 mg pro ml. Prüfen Sie die Dosis in ml für das neue Präparat und verwenden Sie die mitgelieferte Dosierspritze.

Essen. Voquily soll auf nüchternen Magen genommen werden: 1 Stunde vorher und nachher nichts essen. Wird es mit dem Essen gegeben, kann sich die Wirkung ändern. Geben Sie es jeden Abend auf die gleiche Weise.

Weitere Inhaltsstoffe. Die Retardtabletten enthalten Laktose. Reagiert Ihr Kind nach einem Wechsel anders, prüfen Sie die Inhaltsstoffe und die Grenzwerte oben.

Wenn sich der Schlaf Ihres Kindes nach einem Wechsel verändert, sagen Sie es Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin. Ändern Sie die Dosis nicht selbst.

Was die Studien zeigen

Die wichtigste Studie zu Slenyto umfasste 125 Kinder von 2 bis 17 Jahren. Fast alle waren autistisch (96,8 %); einige hatten das Smith-Magenis-Syndrom. Schlafroutinen allein hatten nicht geholfen. Nach 13 Wochen schliefen die Kinder mit Slenyto im Vergleich zu Placebo (Scheintablette) etwa 32 Minuten länger pro Nacht und schliefen etwa 25 Minuten schneller ein. Sie wachten nicht früher auf. Tagesmüdigkeit war häufiger. In der Nachbeobachtung über 2 Jahre blieben Wachstum, Gewicht und Pubertät im Normalbereich. Studie und Nachbeobachtung wurden von Neurim bezahlt, dem Hersteller von Slenyto; die Nachbeobachtung hatte keine Placebogruppe.

Gummibärchen und Melatonin aus dem Urlaub

Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel (food supplement) hat keine Zulassung und wird nicht auf Wirkung und Sicherheit geprüft. Das BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung) rät, dass Kinder und Jugendliche solche Produkte nicht ohne ärztliche Begleitung einnehmen. Es weist auch darauf hin, dass Gummibärchen mit Süßigkeiten verwechselt werden können. Eine Untersuchung von 31 kanadischen Melatonin-Präparaten fand zwischen 83 % weniger und 478 % mehr Melatonin, als auf dem Etikett stand. Wenn Sie Melatonin aus dem Urlaub oder dem Internet verwenden möchten, sprechen Sie vorher mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.

Quellen

1. Gringras P, et al. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017;56(11):948–957.e4. doi:10.1016/j.jaac.2017.09.414. PMID 29096777.
2. Malow BA, et al. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021;60(2):252–261.e3. PMID 31982581.
3. Erland LA, Saxena PK. J Clin Sleep Med. 2017;13(2):275–281. PMID 27855744.
4. BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung). Melatoninhaltige Nahrungsergänzungsmittel: BfR weist auf mögliche Gesundheitsrisiken hin. Stellungnahme Nr. 038/2024, 8. August 2024. doi:10.17590/20240808-103443-0
5. BfR. Melatonin als unbedenkliche Einschlafhilfe? Presseinformation, 8. August 2024.
6. EMA: Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Slenyto und Circadin.
7. Fachinformation Voquily 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Rote Liste 28128).
8. 24. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), BGBl. I Nr. 149 (2026).
9. MHRA, Drug Safety Update: Off-label or unlicensed use of medicines (englischsprachige Seite). Medicines for Children: Unlicensed medicines (englischsprachige Seite).
10. West Yorkshire Integrated Care System. Melatonin tablets – advice for crushing (englischsprachiges Merkblatt), Oktober 2022.
11. Mental Welfare Commission for Scotland. Covert medication: good practice guide (englischsprachig), 2022.
12. NHS Greater Glasgow and Clyde. Guidance on covert administration of medicines (englischsprachig), 2024.
13. European Commission. Annex to the European Commission guideline on 'Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668), Revision 5 (englischsprachig). European Medicines Agency; 2025.